В конце сентября в медицинские учреждения России поступит первая вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) под названием "Цегардекс". Стартовая партия, состоящая из 30 тысяч доз, уже выпущена и будет доступна в гражданском обороте, как сообщают представители фармацевтической компании-производителя. Информацию об этом можно найти на сайте Керченской больницы №1.
"Цегардекс" представляет собой первую в России четырехвалентную вакцину для профилактики ВПЧ. Она обеспечивает защиту от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и зарегистрирована для применения у детей и взрослых в возрасте от 9 до 45 лет.
Вирус папилломы человека является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем. В зависимости от типа, вирус может вызывать генитальные бородавки, но некоторые штаммы могут привести к серьезным последствиям, включая рак шейки матки у женщин и другие онкологические заболевания.
Четырехвалентная вакцина защищает от двух типов (6 и 11), которые ответственны за более чем 90% видимых генитальных бородавок, а также от типов 16 и 18, вызывающих около 70% случаев рака шейки матки и 90% случаев анального рака.
Вакцинация рекомендована всем детям и подросткам начиная с 9 лет. Важно сделать прививку до начала половой жизни, чтобы минимизировать риск инфекции. Взрослые до 45 лет также могут вакцинироваться, но только после консультации с врачом.
Несмотря на вакцинацию, необходимо продолжать регулярный скрининг (ПАП-тест или ВПЧ-тестирование), так как некоторые виды рака шейки матки могут быть вызваны типами вируса, не входящими в состав вакцины.
Эффективность массовой вакцинации против ВПЧ была подтверждена в Австралии. Эта страна первой в мире запустила национальную программу вакцинации против ВПЧ для девочек-подростков с 2007 года, а с 2013 года стали вакцинировать и мальчиков. Спустя почти 20 лет результаты показывают, что вакцина действительно защищает от рака.
Распространенность ВПЧ среди вакцинированных снизилась более чем на 90%. В 2024 году онкогенные типы ВПЧ 16 и 18 были выявлены лишь у 1,4% женщин в возрасте от 25 до 74 лет. В 2021 году, впервые с начала учета в 1982 году, в Австралии не было зарегистрировано ни одного случая рака шейки матки среди женщин младше 25 лет.
Это достижение связывают практически исключительно с эффектом вакцинации против ВПЧ. Австралия стремится стать первой страной, полностью элиминирующей рак шейки матки как проблему общественного здравоохранения к 2035 году.
Опыт Австралии демонстрирует, что массовая вакцинация против ВПЧ может существенно изменить ситуацию с заболеваниями, связанными с инфекцией. Для России, где рак шейки матки занимает второе место по распространенности среди онкозаболеваний у женщин в возрасте 15-44 лет и первое место по смертности от рака в этой возрастной группе, появление отечественной вакцины представляет собой важный шаг.
Ранее вакцина закупалась за границей и не входила в Национальный календарь прививок. Появление отечественного препарата позволит расширить охват вакцинацией и сохранить репродуктивное здоровье женщин.
В 2027 году планируется запуск второго участка производства, что позволит увеличить объемы до более чем 3 миллионов доз в год. Первые заявки на поставку уже поступили из различных регионов, включая Магаданскую, Кировскую, Калининградскую, Мурманскую и Московскую области, а также Красноярский край. Интерес к препарату также проявляют крупные частные клиники.
До конца года планируется произвести 600 тысяч доз.
Генеральный директор компании-производителя Евгений Баринов прокомментировал: "Начало поставок первой отечественной вакцины против ВПЧ, произведенной по полному циклу, открывает новый этап в обеспечении лекарственной безопасности и расширении доступности вакцинации внутри страны. До этого момента российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок. Появление собственного производства позволяет переломить эту тенденцию и гарантировать надежную защиту населения от опасных типов вируса".
Также запланированы поставки вакцины в Беларусь, Казахстан, Армению и Кыргызстан — регистрационные удостоверения ожидаются в ближайшее время.
Важно отметить, что производство вакцины осуществляется по полному циклу — от наработки антигенов до выпуска готовой лекарственной формы, что снимает зависимость от зарубежных поставщиков. Вакцину производят на биомедицинском комплексе в Кировской области.